Bristol-Myers Squibb anunció que ya está disponible en la Argentina una innovadora medicación para el tratamiento de pacientes con melanoma no extirpable o metastásico. La nueva droga, cuyo principio activo es ipilimumab, obtuvo la aprobación por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (A.N.M.A.T.) tras demostrar una mejoría significativa en la sobrevida global de los pacientes, según los resultados de un estudio clínico.
El melanoma es una forma de cáncer de piel caracterizada por el crecimiento descontrolado de las células productoras del pigmento de la piel (melanocitos). “El melanoma metastásico es la forma más grave de la enfermedad, y ocurre cuando el cáncer se extiende desde la superficie de la piel hasta alcanzar otros órganos, como los nódulos linfáticos, los pulmones, el cerebro y/u otras áreas del cuerpo. Algunas células malignas son capaces de evadir la vigilancia del sistema inmunológico, permitiendo así la proliferación de tumores”, manifestó el Dr. Fernando Stengel, Jefe del Servicio de Dermatología del Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC).
“Durante décadas, el melanoma metastásico ha sido considerado de difícil tratamiento. Pese a que su detección precoz y las campañas de concientización llevaron a una mejora en el pronóstico en los últimos años, todavía existe un número significativo de pacientes que fallece por esta enfermedad”, explicó el Dr. Axel Hauschild, Profesor de Dermatología del Departamento de Dermatología de la Universidad de Kiel, Alemania.
Afortunadamente, dijo Hauschild, “ha evolucionado rápidamente la disponibilidad de terapias efectivas. La introducción de ipilimumab debe ser considerada un adelanto muy trascendente para el tratamiento del melanoma metastásico. En un estudio clínico independiente, ipilimumab demostró una mejoría significativa en la sobrevida global de los pacientes”.
Ipilimumab puede causar reacciones adversas autoinmunes severas , por lo tanto el paciente debe estar debidamente informado y asesorado por sus médicos y sometido a todos los estudios necesarios para determinar los riesgos/beneficios.
En opinión de la Dra. Gabriela Cinat, médica oncóloga de la Unidad de Melanoma y Sarcoma del Instituto de Oncología Ángel Roffo, Universidad de Buenos Aires, “es la primera vez que los oncólogos disponemos de una alternativa terapéutica para el tratamiento del melanoma no extirpable o metastásico probada en un estudio clínico aleatorio, en fase 3, capaz de prolongar significativamente la vida del paciente”.
Éste es el primer compuesto de Bristol Myers Squibb aprobado por la FDA que integra una línea de productos comprendida por muchos compuestos capaces de ayudar a que el sistema inmunológico del paciente luche contra el cáncer.
Pese a que el melanoma en general es curable cuando es tratado en estadíos tempranos, en etapas tardías, la mediana de tiempo de sobrevida es de 6,2 meses, con una mortalidad al año de 75% de los casos, lo cual convierte a la enfermedad en uno de los tipos de cánceres más agresivos. Estos índices se basan en un meta-análisis de 42 estudios clínicos en fase 2 llevados a cabo entre 1975 y 2005 por múltiples grupos cooperativos, en más de 2.100 pacientes con y sin tratamiento previo para el melanoma metastásico en estadío IV.
Fuente: http://www.lacapital.com.ar/canales/salud/contenidos/2012/03/24/noticia_1002.html
